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一年狂卖1344亿的“神药”能治13种病在中国却少有问津

更新时间: 2023-11-09 来源:产品供应
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  业内预计到2022 年,修美乐的全球累计销售额将达到 2237 亿美元,堪称药物界的“带货一哥”。

  修美乐,全称阿达木单抗注射液。医学家认为,修美乐作为一种相同靶点靠后上市的跟进型药物,具有独特的优势。它是“全人源”化的单克隆抗体药物,“免疫原性”更小,只需皮下注射,每两周一次,在医院、居家和外出时都能够正常的使用,十分便捷,免去了患者此前需要频繁去医院输液的麻烦。

  资料显示,修美乐可以与肿瘤坏死因子特异性结合,通过阻断TNF与PSS和P75细胞表面TNF受体的相互作用,从而消除其生物学功能。临床适应症主要为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和克罗恩病等13种疾病。

  资料显示,修美乐2017年全球业绩为185亿美元,2018年全球销售额约199.4亿美元,销量连续7年位居全世界第一。修美乐之所以能成为销量过百亿的产品,除了过硬的疗效外,还有适应症的继续扩展和各国医保的支持。

  照理说,购买力惊人的中国人,不可能不在修美乐的消费大军里面。然而,数据却打脸了。

  原来,修美乐于2010年在中国上市,上市10年后,目前获批四个适应症:类风湿关节炎适应症、强直性脊柱炎适应症、中重度斑块型银屑病适应症、中重度活动性克罗恩病。而且,只有青岛、深圳等少数城市将修美乐纳入了的大病医保。

  也就是说,不是我们不想用,而是受到了种种限制。一种原因是适应症的限制,一种原因是费用的限制。

  在国际上,修美乐的适应症达到了13种疾病,适合使用的范围远超于我国的规定。而且,修美乐的价格并不便宜。举个例子,2018年修美乐在中国销售价高达每支7586元(40mg/0.8ml),一名强直性脊柱炎患者一个月服用修美乐的费用在1万元以上,一年的用药费用近20万元。这对于普普通通的家庭来说,是一笔巨大的支出。

  而根据我国目前的医保现状,修美乐等类型的“特药”往往被拒绝于大病医保清单之外。这就造成了患者由于经济原因,转而选择治疗效果相对较差的药物的的局面。

  根据新闻媒体报道,在深圳将修美乐纳入大病医保之后,使用修美乐的人数翻了近10倍。新药审批、医保准入、民营医院的放开等政策的落地效果,将是修美乐在中国销量是否能刷新历史记录的重要前提。

  2019年,国家药监局批准百奥泰研制的阿达木单抗注射液BAT1406(商品名:格乐立)上市注册申请。这是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药,适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。专家这样认为,相比于原研药,格乐立的效果不会有太大的差异,且价格也会定在合理的区间。修美乐“继承者”的到来,意味着我国有可能实现独立研发生产阿达木单抗生物类似药,减少对进口修美乐的依赖。

  随着医学医药技术的进步,慢慢的变多的“神药”被研发出来。但是,神药价格也神贵。对经济条件一般的家庭来说,一年在药物费用上可能就要花费几十万。因此,希望我国能研发出慢慢的变多好用又便宜的,同时医保制度也能越来健全。